EUROPA
PRESS
19 marzo
2019
Alertan
de casos graves de hipercalcemia en adultos y niños
por sobredosificación de vitamina D
La Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha activado una
alerta ante la notificación de casos graves de hipercalcemia
que se han producido en adultos y en niños por culpa de una sobredosificación
de medicamentos de vitamina D como único principio activo.
Es bien conocido que los medicamentos que contienen vitamina
D pueden producir hipercalcemia, un trastorno que
consiste en la elevación del nivel de calcio en la sangre. Dependiendo de los
niveles de calcemia y de la velocidad de su
instauración puede provocar complicaciones sistémicas que comprometan la vida
del paciente.
Concretamente, los casos notificados se relacionan con sobredosificación de preparados con colecalciferol
en niños y calcifediol en adultos. Según los datos
disponibles en las notificaciones recibidas por el Sistema Español de
Farmacovigilancia, estos casos están relacionados con errores que se pueden
producir tanto en la prescripción, como en la dispensación o en la
administración del medicamento.
Por tanto, la AEMPS recomienda a los médicos seleccionar
para cada situación la presentación del medicamento adecuada, asegurándose de
que en la receta quedan anotadas con claridad la dosis por toma y la frecuencia
de administración. Así como, explicar a los pacientes o padres la pauta de
administración y los síntomas derivados de la sobredosis de vitamina D.
En el caso de recién nacidos y lactantes, recuerda que hay
que explicar con claridad a los padres, tutores o cuidadores la pauta de
administración y asegurarse de que se ha entendido correctamente; en los
adultos, es importante hacer especial hincapié en la frecuencia de
administración del mismo, asegurándose de que el paciente la comprende. Y en
ambos caso, recordar los riesgos derivados de la sobredosis de vitamina D.
Por otro lado, recuerda a los farmacéuticos comprobar la
presentación y pauta posológica y revisar con los
padres y los pacientes dicha pauta para asegurar su correcta comprensión.
Casos de hipercalcemia en adultos
Concretamente, se han notificado casos graves de hipercalcemia en adultos asociados a la administración de calcifediol, comercializado como 'Hidroferol'.
"En todas las ocasiones el paciente había utilizado una pauta de
administración con una mayor frecuencia de dosificación que la recomendada en
la ficha técnica del producto", advierte.
La disponibilidad comercial de diversas presentaciones de calcifediol para adultos, que tienen pautas de
administración diferentes (diaria, semanal, mensual o única) pueden contribuir
a la aparición de estos errores con daño para el paciente. En particular, los
errores más frecuentes se han debido a la utilización diaria de presentaciones
que deben pautarse solamente una vez al mes.